交發(fā)合銳生物獲批醫(yī)用軟聚硅酮傷口接觸層敷料注冊(cè)證
發(fā)布時(shí)間：2023-09-08 08:02:09 來(lái)源：產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)公司
9月6日，集團(tuán)參股的交發(fā)合銳生物技術(shù)（日照）有限公司取得首款醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn)20232140849。
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該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)性的敷料類(lèi)醫(yī)療器械，主要用于促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
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該產(chǎn)品經(jīng)公司多年技術(shù)攻關(guān)研發(fā)，聯(lián)合國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院臨床專(zhuān)家，以臨床未被滿(mǎn)足需求為研發(fā)理念，依據(jù)大量實(shí)驗(yàn)論證，產(chǎn)品的特殊設(shè)計(jì)保證了創(chuàng)面的快速愈合，極大地減輕了病患的換藥疼痛。
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該產(chǎn)品是一款經(jīng)醫(yī)工結(jié)合，完美實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化臨床應(yīng)用的商業(yè)化產(chǎn)品。
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交發(fā)合銳生物專(zhuān)注于皮膚創(chuàng)面修復(fù)的醫(yī)療器械和細(xì)胞組織工程技術(shù)。自2019年成立至今，始終秉承“執(zhí)銳科創(chuàng)，濟(jì)患之殤”的愿景，建立起一個(gè)綜合的醫(yī)療器械和細(xì)胞組織工程技術(shù)平臺(tái)，其內(nèi)部能力涵蓋細(xì)胞制備、器械生產(chǎn)和組織工程覆合，從技術(shù)研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)。
交發(fā)合銳生物通過(guò)自主研發(fā)，開(kāi)發(fā)了擁有全球領(lǐng)先性、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的先進(jìn)產(chǎn)品/技術(shù)服務(wù)管線。主要產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)包括: 1.體外細(xì)胞培養(yǎng)皮膚細(xì)胞移植術(shù)(收文費(fèi)編碼:331603024)，是一種填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白、用于治療III度及淺層皮膚創(chuàng)傷的直接或輔助治療的技術(shù)服務(wù)。 2.自體皮細(xì)胞懸液制備(收費(fèi)編碼:331603015)，是一種用于包括皮膚創(chuàng)面修復(fù)、白癜風(fēng)賦色等快速表皮替代修復(fù)等技術(shù)服務(wù)。 3.擁有多款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Ⅱ/Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械(送檢報(bào)審中)。 為了企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新蓄力，合銳生物快速推進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)和平臺(tái)，包括: 1.H-cell，快速有效的自體細(xì)胞新型移植技術(shù)。 2.HurySkin，高活性高效能多種類(lèi)的同種異體皮膚細(xì)胞移植技術(shù)平臺(tái)。
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